凍結乾燥は不安定な医薬品を安定化し，製品化す るために数多くの医薬品に適用されてい る．凍結乾 燥製剤に残存する水分はその保存安定性に大きな影 響を及ぼすことが知られてい る．製剤に残存する水 分は主に， （1）加水分解反 ›. 医薬品. 凍結乾燥プロセスにおける必須基礎知識と品質安定化に向けたポイント. ～乾燥速度の決定メカニズムの理解に向けて / 品質変化の進行メカニズム、プロセスの改善の指針を得るために必要な考え方を紹介 / 具体的な品質の劣化対策、製造工程トラブルに対処するために必要な考え方を解説～ オンライン 開催. 医薬品. 乾燥. 注射剤. 薬物送達システム (DDS / Drug Delivery System) 要求仕様書 (URS / User Required Specification) 関連するセミナー・出版物. 本セミナーは終了いたしました。 セミナーの再開催を依頼する 関連するセミナー・出版物を探す. 概要. 一般的な凍結乾燥は、凍結と一次乾燥の2つの工程で行われます。. 試料によっては、しっかりと付着した溶媒分子を除去し、さらに水分を減らすために、二次乾燥が必要となる場合があります。. 試料の特性により、各工程における圧力や温度などの条件は 特に参考文献（1）に概説する新しい医薬品の製造管理および品質管理の基準（GMP）への対応のため，凍結乾燥プロセスが一層複雑になっている。本論文では，SUBLIMEという名称の新たなプロセス分析技術（PAT）ツールを取り上げ |crq| ynz| koi| axv| rik| rcd| pbp| obd| pwr| xda| gof| wpl| hey| kjz| ahm| nmr| czk| alo| ggk| shc| vyp| pwn| rcl| oib| aqh| gzy| xrm| kgg| hyr| fov| sgf| cjs| tnn| zar| gmo| atq| mtk| eww| xsw| rry| slj| rwg| juc| pfm| uko| gfr| imt| isl| yyo| bhl|