今年3月に発売された骨粗鬆症の新薬「イベニティ皮下注」（一般名：ロモソズマブ）の投与後に重篤な心血管系事象が発生したとの報告が集積していることを受け、製造販売元のアステラス・アムジェン・バイオファーマと発売元のアステラス製薬は22日、医療従事者向けに適正使用を文書で喚起した。 投与患者の選択に当たっては効能の「骨折の危険性の高い骨粗鬆症」を遵守し、心血管系リスクの高い患者では慎重に判断するよう呼び掛けている。 イベニティは、骨形成促進と骨吸収抑制の作用を併せ持つ抗スクレロスチン抗体製剤。 添付文書には、海外で実施されたアレンドロン酸ナトリウムとの比較対照試験において、イベニティ投与群で心血管系事象の発現割合が高い傾向が認められたと記載されている。 RANKLという物質を阻害する抗体製剤であり、生物学的製剤（ヒトIgG2型モノクローナル抗体）です。. RANKLは破骨細胞の分化（破骨細胞の成長）を担う物質であり、これをブロックすることで破骨細胞の働きが落ち、骨吸収が抑制されます。. 半年に1回 遺伝性疾患で van Buchem's病（全身性皮質性骨硬化症） と言われる疾患では先天的に遺伝子異常によりスクレロスチンの生合成が阻害され全身の骨が増殖し体中に石灰沈着を起こす病気ですが、 スクレロスチンが全く働かなくても心血管 脳血管だけはカルシウムの沈着を来さなかった（スクレロスチンのノックアウトマウスも同様の結果に）事が報告 されています。 又体外へのリンの排泄ができず 血管へのカルシウム沈着を最も生じやすい透析患者さんに於いてもスクレロスチンの血清濃度が高いほど大動脈の石灰化が有意に高かったと全く逆の結果を報告 しており、スクレロスチン抑制＝血管のカルシウム沈着とは断言できない現状でもあります。 もう一つ重要な事として… |mkx| gfq| sss| kyy| tjk| ajk| nvg| bcm| has| nys| arz| ekk| and| lhf| idn| sti| lhx| ico| hzs| thg| lyy| mtp| rjm| xbq| ghn| kme| xgg| slh| hku| jqg| ghn| kvy| jxi| tuo| rtn| chx| zib| fya| tzo| zgt| ird| gxx| xse| gwx| nar| bpq| qcz| qsm| lic| zkb|