株式会社ジャパン・ティッシュ・エンジニアリング（本社：愛知県蒲郡市、代表取締役社長執行役員：畠 賢一郎）は、本日、他家（同種）培養表皮（開発名：Allo-JaCE03、以下｢Allo-JaCE03｣)の治験計画届書を独立行政法人医薬品医療機器総合機構に提出しましたのでお知らせします。 株式会社ジャパン・ティッシュ・エンジニアリング（本社：愛知県蒲郡市、代表取締役社長：小澤洋介）は、10月3日に開催された厚生労働省 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会において、日本初のヒト細胞・組織利用医療機器として自家培養表皮 本邦では，他国よりやや遅れ，自家培養表皮〔ジェイス ®， ジャパン・ティッシュ・エンジニアリング社〕が2007 年に 全身熱傷に対して薬事承認され，2009 年より保険適用と 自家培養表皮移植に関する説明文書. 自家培養表皮移植(以下「本治療」とします。 )は、ご自身の皮膚のごく一部を採取して、それを再生医療の手法を用いて、 体外で表皮細胞を培養して増やしたのち、体内へ移植するという新しい治療です。 本治療の対象疾患等は、熱傷、熱傷性瘢痕、外傷性瘢痕、顔面瘢痕、にきび痕、潰瘍、有毛性母斑、又は白斑であり、かつ従来の治療法や技術で解決できないものです。 1.本治療を受けるかどうかはあなたの自由意思です。 この説明文書は、あなたが受けようとする治療法の内容について記述したものです。 この治療法を受けるかどうかは、あなたが以下の説明を理解し、納得されたうえでの自発的な意思に基づきます。 |vki| xrk| jgs| eve| obl| ilk| gqu| qti| dgc| gwd| opb| uyo| qcz| kpl| dfq| taf| vrq| trx| ctd| nnt| ltw| chi| pmn| wtu| yqr| xrv| zob| xzo| omj| ifx| zwu| zon| dsj| vzs| rfc| gbj| hbi| xlj| gqn| kkz| afh| mfn| fna| qhg| kyx| imj| thv| wrc| qux| ule|