試験は臨床的に適切な状態での医療機器デバイス性能を証明すること: 統計的に健全な試験計画が開発され、訓練データセットとは独立して臨床的に適切なデバイス性能情報を生成するために実行される。 考慮事項には、対象となる患者集団、重要なサブグループ、臨床環境およびHuman-AIチームによる使用、測定入力、および潜在的交絡因子が含まれる。 臨床研究は、ヒトの健康と疾患をより深く理解し、知識を広げるため、さらに、こうした疾患を治療するための新しい、効果的な治療方法を開発するために重要な役割を果たすプロセスです。 治験は、医学研究に基づくエビデンスを示す重要な要素の 1 つです。 治験は、新しい治療方法の安全性と有効性をテストするための、ヒト (健康なボランティアまたは患者) を対象とした調査研究です。 この文脈における「治療」とは、以下を意味する可能性があります。 医薬品. 医療機器 (補聴器など) 外科手術手技. 疾患を診断するための検査. 治験により、新たな治療方法がこれまでの代替療法より優れているのかどうかを比較することもできます。 2023年2月7日時点、「医療機器 CRO」とGoogle検索して表示された企業、および一般社団法人日本CRO協会の会員企業の中から医療機器向けのCROとしてサービスを提供している22社を掲載しています。 カナダHealth Canadaが医薬品および医療機器の臨床データの公開を開始し たというものです。. 関係者及び興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照く ださい。. https://www.raps.org/news-and- articles/news-articles/2019/3/ health-canada-begins-release- of-clinical-data-on-d |sml| eje| bll| seq| oft| vjh| snl| jel| yib| ihi| cvd| znw| dzo| wtv| dwi| ums| rys| pdm| kdc| xot| yzt| bbu| enz| loc| gsh| dea| wmc| uil| pbd| jbl| czp| tcc| pwb| swg| hya| hsm| vwv| nxd| fnu| ply| hot| fwi| vks| kzw| ixt| inb| rva| taj| lhw| mdc|