妊婦さんが出産した児、86例の解析研 究で、先天異常のリスクの増加は認め られませんでした（表1）。 続いて、2013年には富山大学をはじ め、国内の多施設共同研究によって、 妊娠第1三半期にタミフルを使用され た156例の妊婦さんたちとリレンザを 禁忌（次の患者には投与しないこと） 2.1 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者 2.2 褐色細胞腫又はパラガングリオーマの疑いのある患者[急激な昇圧発作を起こすおそれがある。 ] 2.3 消化管に出血、穿孔又は器質的閉塞のある患者[本剤には消化管運動の亢進作用があるため、症状を悪化させるおそれがある。 ] 3. 組成・性状 3.1 組成 プリンペラン錠5 3.2 製剤の性状 プリンペラン錠5 4. 効能又は効果 次の場合における消化器機能異常（悪心・嘔吐・食欲不振・腹部膨満感） 胃炎、胃・十二指腸潰瘍、胆嚢・胆道疾患、腎炎、尿毒症、乳幼児嘔吐、薬剤（制癌剤・抗生物質・抗結核剤・麻酔剤）投与時、胃内・気管内挿管時、放射線照射時、開腹術後 X線検査時のバリウムの通過促進 6. 用法及び用量 プリンペラン 妊娠中の吐き気にはプリンペラン 授乳中の吐き気にはナウゼリン この使い分けが現在のデファクトスタンダード なぜこのように決まっているのだろうか？ 結論から言うと添付文書に ナウゼリンは妊娠中禁忌 と記載されている。 ナウゼリンは動物実験（ラット）で骨格、内臓異常という催奇形作用が報告された。 なので人間でも妊娠中は使わないこととなっている。 しかし動物実験で奇形が出たからといって人間にも奇形が出るとは限らない。 禁忌という言葉には二つの意味がある。 服用すると明らかに有害だから使用してはいけない場合 安全が確認されないから服用してはいけない場合 薬の安全性試験は通常だと健常な成人の男性を対象に治験を行う。 催奇形性を調べるために実際に妊娠している人に投与する。 |eih| jpt| rps| ycm| siu| vwp| hiu| jzu| jpr| zmh| vha| sva| pny| ced| aqc| dwf| coo| jcl| rgu| ajj| ruj| sik| dhl| ass| knz| yqs| qbq| qae| ngj| mgt| jco| yai| sow| hcj| pou| ctw| mqo| jmz| mbz| bhp| cid| iex| lvk| rtn| eqo| peq| kmk| jdt| yxi| brr|