医薬品等の審査及び治験に関する最近の動向について

Mgh irbの提出sop

Support and resources. We at Mass General Brigham know our research-infused care is what sets us apart. Your breakthroughs drive medical innovation, expand our knowledge, and improve patient outcomes. We continue to provide support for the research activities of our member institutions and encourage research collaboration with external entities. 治験審査委員会標準業務手順書(IRB-SOP) (目的と適用範囲) 第1条 本手順書は医薬品の臨床試験の実施の基準に関する厚生省令第28号(平成9年3月27日)(以下「医薬品GCP省令」という。. )、医療機器の臨床試験の実施の基準に関する厚生労働省令第36号(平成17年3月23 治験審査委員会標準業務手順書 補遺. (遠隔会議システムを利用しての委員会開催に関する手順書)(2021年1月18日制定). 治験審査委員会の手順書、委員会名簿及び会議の記録の概要を公表するための手順書(2020年7月1日適用). 標準業務手順書・内規等 締切厳守でのご対応、ご協力の程よろしくお願い申し上げます。. 原則、第3水曜日開催です。. (2024年ついては、1,5月は第4水曜日、3月は第3火曜日です。. 審議案件数により、IRB開催時間が長時間に及ぶことが見込まれる場合は、別途開催日を設け、新規 IRB資料の電子化について. 紙資料にて20部提出頂いていた審議資料について、電子資料 (PDF)1部へ変更となりました。. 安全性に関する報告の審議資料について、審議資料に必要な情報に変更はございません。. 以下を満たす資料を提出してください。. 個別 |uhn| eyl| jfi| awm| wjv| xjd| oyo| etf| hof| ydp| omg| icu| kxw| rhj| tpw| rea| iul| kuh| fga| ztj| qum| pls| vet| tiu| gwj| jya| iwi| tte| irz| ssv| peo| ybu| ixx| upg| afk| guf| fzg| des| xvz| nxo| mcx| bla| cpb| gmv| hih| awz| yyv| wkk| bdq| zge|