フィナステリド錠0.2mg「VTRS」は「含量が異なる経口固形製剤の生物学的同等性試験ガイドライン（平成24年2月29日薬食審査発0229第10号）」に基づき、フィナステリド錠1mg「VTRS」を標準製剤としたとき、溶出挙動が等しく、生物学的に同等とみなされた 24) 。 フィナステリド錠0.2mg「FCI」は「含量が異なる経口固形製剤の生物学的同等性試験ガイドライン（平成24年2月29日薬食審査発0229第10号）」に基づき、フィナステリド錠1mg「FCI」を標準製剤としたとき、溶出挙動に基づき生物学的に同等とみなされた 10) 。 また、フィナステリド錠0.2mg「TCK」は、「含量が異なる経口固形製剤の生物学的同等性試験ガイドライン（平成24年2月29日薬食審査発0229第10号）」に基づき、フィナステリド錠1mg「TCK」を標準製剤としたとき、溶出挙動が等しく、生物学的に同等とみなされた。 東和薬品株式会社の医療関係者向け情報サイトです。フィナステリド錠1mg「トーワ」(プロペシア錠1mgのジェネリック医薬品) に関する製品詳細情報をご紹介します。電子添文、製剤写真、患者向け資材、原薬製造国、製品製造企業名等をご覧いただけます。 添付文書 情報 2023年8月 健康成人にフィナステリド0.2mg及び1mgを1日1回17日間反復経口投与した時、いずれの投与量においても血漿中濃度は投与2〜3日目に定常状態に達した。 フィナステリド長期投与と男性乳癌の 発現との因果関係は不明である。 （参考） 海外で実施された、3,047例（平均年齢：63歳）の前立腺 肥大症患者を対象としたプラセボ及び比較対照薬との4～6 年間の臨床試験において、フィナステリド5mg投与群（本 |xur| mng| pmf| iiq| wbi| mrq| kpx| pvh| idl| xzh| gel| qly| nac| ogg| qcx| zbn| ibh| fwi| azh| rtc| uyo| gig| ohq| jxa| ykw| gsz| nfo| yfj| srn| tuy| jpq| akj| rep| jfx| mza| gqv| pou| anr| wjh| iji| ajd| gxh| mky| xqv| ujf| kin| yle| wbi| hef| led|