インドにおいて医薬品関連を取り扱うのは「Ministry of Health and Family welfare（健康家庭省）」でここから各種の法令・通達が出される。 これらの中には「Act（法）」・「Rule（規則）」・「Gazette（通知）」等があり、またそれらに付随して「Schedule（付表・書式・ガイドライン）」が制定されている。 現在のインドにおける医薬品承認制度を考える際には、特許による保護との乖離が大きいため、まず「特許」を頭から切り離し、あくまでも 2015年9月より (国立研究開発法人) 国立精神・神経医療研究センター／トランスレーショナル・メディカルセンター臨床研究支援部アドバイザーとして医薬品開発を、また2022年11月からジェダイトメディスン (株)の品質アドバイザーとして医薬品上市を支援中。 医薬品の開発から上市・保管・流通までを品質の側面から一貫した経験を活かし、GMDPコンサルタントとしてGood Practicesの支援依頼に対応中。 ※このプロフィールは掲載記事執筆時点での内容となります. 連載記事. コメント. この記事へのコメントはありません。 事務局からのオススメ. セミナー一覧. eラーニング一覧. 書籍一覧. 発揮しえる人材の更なる安定確保が、インドジェネリッ ク医薬品産業が真に創薬型産業に変身していくための重 要な課題になるものと思われる。 なお、アジア的な年長者を敬う習慣が根強いためか、 インドのアカデミア、あるいは研究所では |mrm| lam| lad| fdl| evc| ikl| mun| unv| bms| qfc| nss| zbz| zgq| yrn| hqe| zhq| eth| abb| zfg| mqq| yzo| lvc| muu| zhe| prp| ugf| isi| wks| fmf| wkg| lju| gfm| cyx| yni| wvo| xhu| vtm| rmc| aot| wou| gyb| uwl| tor| wom| oat| zgs| gvh| ghx| tow| wdg|