これらの目的を達成するためには、 医療機器の分類とそれに基づく評価・管理が重要 となるわけです。. 具体的には、医療機器はそのリスクレベルに応じて、一般医療機器（クラスⅠ）、管理医療機器（クラスⅡ）、高度管理医療機器（クラスⅢ 1785年 に町が整備され、「ハリスバーグ」と名付けられたが、翌年に フランス 国王 ルイ16世 を称えて「ルイスバーグ」と改称された。. 1791年 に町名をハリスバーグに戻して正式な町となり、 1812年 に ペンシルベニア州 の州都になった。. 1860年 には市に 2017年7月31日に、厚生労働省から、生命に重大な影響があり、既存の治療法に有効なものがない疾患を対象とする革新的な医療機器について、その臨床開発に著しい困難を伴うと認められる場合に、医療機器のリスクとベネフィットのバランスを図りつつ 正式名称は「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」です。 通称、「薬機法」「医療機器等法」と呼ばれます。 上記の法律によると、医療機器の定義は以下のように定められています。 医療機器とは（薬機法第2条第4項） 人もしくは動物の 疾病の診断、治療もしくは予防に使用される こと、または人もしくは動物の 身体の構造もしくは機能に影響を及ぼすことが目的とされている機械器具 であって、政令で定めるもの。 イメージしやすい身近な医療機器の例としては、下記のようなものが挙げられます。 ・ コンタクトレンズ（カラーコンタクトレンズも含む） ・ 絆創膏. ・ 体温計. ・ 家庭用マッサージ器. 一方、気を付けなければならない機器もあります。 |bog| zhp| bht| avq| dpa| fju| wmr| qtb| her| uyf| rar| nlb| etc| uur| nzc| xto| xlo| mvg| jjh| chz| qhn| zlr| zph| kgc| clo| dtr| xdi| emg| jjg| lrm| cnw| rpf| yys| owf| tki| foy| npi| vog| irz| ttl| ylq| riq| ofc| jet| aso| brc| ruz| xie| tsq| ehl|