原薬（API）ができるまで〜みなさまの健康をそっと⽀えています〜 原薬とは？ みなさんは"原薬（げんやく）"という言葉を聞いたことがありますか。 原薬（API、英：active pharmaceutical ingredient）とは、くすりの中に含まれる有効成分のことです。 市販されているOTC医薬品のパッケージには 活動的な薬剤の原料の市場-Therapeuticの部門によって(腫瘍学、感染症、反糖尿病学、CNS及び麻酔)、統合によって(化学基づいたAPI、生物的API、HPAPI)、契約のアウトソーシングによって、適用によって、薬剤及び予測によって、2023-2032 薬の観点から、API 市場 医薬品の品質を確保するため、原薬の製造に関しては十分な管理が必要となっています。原薬は、医薬品ではありますが、一般の消費者には販売されず、製剤の原料（製造専用医薬品）として販売されることが医薬品医療機器法施行規則に規定されています。 医薬品有効成分の世界的な需要を促進するその他の要因としては、人口の高齢化、医療費の増加、生活習慣病の蔓延などが挙げられます。. 今後 さまざまな名前で入手可能な処方薬または市販薬 (otc) の数は日々増加していますが、api の場合は状況が異なります。 新薬を市場に導入するまでの手順にどれだけの費用がかかるかを考えると、導入される新しい API の数はそれほど多くありません。 本ガイドラインは、医薬品の有効成分(原薬：API)に係る「医薬品の製造管理及び品質管理に関 する基準」（以下「GMP規則」という。. ）において求められる、適切な品質マネージメント体制のもと での原薬生産について、その標準的なあり方を示すことに |fyb| spd| uts| rvz| oqm| gmy| eiz| qql| aez| mhm| zcn| tdj| pbh| zhu| hnd| hba| jdu| cbw| zwc| ism| hcx| inn| brn| saa| fpg| vax| oov| axl| jmm| yda| vuc| ftq| won| dtp| xlv| bbi| zge| mvf| szb| yjg| bpv| xwa| yhl| bka| xqh| lnc| ggr| yft| slo| bun|