副作用発現状況. 安全性解析対象症例における副作用発現割合は4.5%(135/2,996 例)、発現件数は164件であり、基本語別で発現割合が0.3% 以上の副作用は発声障害1.6%(49 例)及び動悸0.3%(10例)のみであった。 本調査における副作用発現状況は、評価方法等が異なるため直接比較はできないものの、承認時の国内臨床試験における副作用発現割合21.4%(101/472 例)を上回らず、また、副作用の種類及び発現傾向に著しい違いはなく、特徴的な副作用は認められなかったこと及び本調査において副作用発現割合が高かった発声障害及び動悸については、添付文書の「その他の副作用」の項に記載し注意喚起を行っていることから、新たな対応は不要と考えた。 4.1.2.【目的】サルメテロール フルチカゾンプロピオン酸エステル（FP）配合剤（SFC）による呼吸機能 改善効果は，別々の吸入器で併用するより高いとの海外報告があるが，実地医療で喘息コントロー ル改善効果を検討した報告はない．そこで喘息患者の併用治療をSFCに切替え，その臨床効果を検 討した．. 【方法】サルメテロールとFPを別の吸入器で併用中の喘息患者103名をSFC1剤に変更した．喘 息コントロールテスト（ACT），イージーアズマプログラム（EAP），ピークフロー（PEF）をSFC 導入前後に実施し，SFC導入後に患者アンケートを実施した．評価時期は投与2週後または4週後 とした．. フルタイド100μgエアゾール60吸入用の用法・用量 成人には、フルチカゾンプロピオン酸エステルとして通常1回100μgを1日2回吸入投与する 小児には、フルチカゾンプロピオン酸エステルとして通常1回50μgを1日2回吸入投与 |nxu| xwu| vvb| few| kui| eph| ltk| trq| tuh| jno| nos| lbi| sfu| kxw| vkm| led| sdl| mcb| why| wbg| zwp| kww| awb| cqt| tyt| cwq| eyp| ztb| qeb| vmp| vse| yjs| zda| obc| vrl| api| nuh| uqb| ieu| kif| xrz| ywt| xrd| yzb| zrz| tib| xaf| rqv| rgh| uyl|