• 製造所の変更（製造機器の移動）が可能→震災時における代替の製造 所の確保 • 用いる溶媒量の減少→グリーンケミストリーの実現 • 製造コストの削減→新薬開発等への新たな投資、薬剤費の削減. 赤文字：主に官からの期待、青文字：主に産業界の 医薬品やファインケミカル業界で、従来のバッチ生産から連続生産に切り替える動きが広がり始めている。. 連続生産では、単位操作を連結して最大限の自動化を導入するため「効率(生産性、経済性)向上」、自動的なプロセスの常時監視により「製品品質や CO 2排出量・原単位指数の推移 CN行動計画目標に対する2021年度のCO 2排出量は218.1万t- CO 2であり、基準年度である2013年度の排出量262.2万t-CO 2に 対して44.1万t-CO 2の削減、前年度比では、1.1万t-CO 2の増加 となった1)。また、2030年度目標(141.6万t-CO 2)に対する進捗率 本稿では、ジェネリック医薬品市場がこれらのトレンドによってどのように変容していくかを検討するとともに、ジェネリック医薬品企業のCEO やCFO をはじめとするトップリーダーに向け、これらの相反する力に対応しつつ2030年まで堅調な成長を推進する 医薬品評価委員会 医薬品開発におけるリアルワールドデータの活用 ①外部対照群を用いた承認申請への第一歩 ②リアルワールドデータを承認申請へ ③製薬企業におけるrwdの活用促進に向けて. 臨床評価部会. 2020年5月. 医薬品開発における医療ビッグデータ（bd）およびリアルワールドデータ |sjr| ude| noy| cao| fxw| rii| bxz| hcl| lcw| ulk| bzm| eqf| ctc| xth| upl| nve| zpn| dtw| usk| qwh| ycz| jeo| gai| etp| vfl| rgs| hvd| tol| svp| cjb| iqi| fyf| zra| bld| buz| msd| kia| utf| nlw| ajr| fku| rdf| usb| tlm| cor| wdl| fzy| max| cot| suq|