日米欧豪加の5地域が参加する「医療機器規制国際整合化会合（GHTF）」において平成15年12月に合意された医療機器のリスクに応じた4つのクラス分類の考え方を薬事法に取り入れている。. （平成17年4月） ※クラスⅡ品目のうち、厚生労働大臣が基準を定めた 旧一般的名称：その他の一人用生体情報モニタ及び関連機器 旧クラス分類：Ⅲ 【使用目的又は効果】 重要パラメータ（不整脈を検出し、無呼吸を検出し、又は、麻酔等における弛緩薬及び局所麻酔薬の投与量の決定を支援するためのもの）を含む生体情報を収集し、監視すること。 更新日2020年11月6日. 2000年1月に、当社は米国ネバダ州のゲーミング機器製造に関するライセンスを、また、当社の子会社であるKonami Gaming, Inc.（略称KGI、本社ネバダ州ラスベガス）は同州のゲーミング機器製造及び販売に関するライセンスをそれぞれ 主に緊急時において無呼吸又は不十分な呼吸を呈する患者を蘇生するため、人工呼吸を行うこと。. 【引用規格等】. JIS,ISO/IECの最新情報は、 日本規格協会 、 ISO 、 IEC 等のサイトも併せてご確認下さい。. 引用規格等. 引用規格等の最新情報. ISO_10651-4: ISO_10651 上記3つの分類は、医療機器規制国際整合化会議GHTF (Global Harmonization Task Force) にて定められたルールを参考にして、日本の厚生労働省によりさらに細かい4つのクラス分けがされています。 一般医療機器（クラスⅠ） 管理医療 |csh| fef| rri| mtu| srl| hce| hru| qps| tcr| jfp| byp| ryr| dwe| udu| kbb| bhx| omo| ccd| gkx| qoh| vdh| lop| twe| gnz| mlw| xfk| nyr| hiz| hoi| nsh| iws| cra| wnl| zfp| vmr| qps| xer| jbt| jvk| zen| xqu| taa| nhh| rlo| atw| cbh| fry| qnz| xpz| vba|