自社工場においては、各国GMP＊1やPIC/S＊2GMPといったグローバルな規制にも準拠した品質保証体制を構築し、外部委託会社の場合は、リスクに応じた定期的な品質監査を通じて、適切な製造管理・品質管理がなされていることを確認しています。. 品質保証を そして日本法人の私たちは2019年4月1日、社名をメルクセローノ株式会社からメルクバイオファーマ株式会社（英語表記 Merck Biopharma Co., Ltd）に変更しました。 私たちの目標は、人々の暮らしをより良くすることです。 様々な疾患領域に取り組み、生命の誕生、QOLの向上、命をつなぐサポートに尽力します。 プレシジョン・メディシン（精密医療）の推進に努め、赤ちゃんを希望するカップルの夢の実現に貢献したいと願っています。 サイエンスへのあくなき探求心と企業家精神、そして人類の進歩に対する好奇心を常に持ち、私たちはこれからも日本と世界の医療の発展に貢献してまいります。 発見はいつも好奇心から. 人は成功するごとに、様々な発見を繰り返し、 大人になっていくのかもしれない。 2024年03月22日 記事. 医薬品製造業とは？ 事業内容・許可区分・手続きの流れを徹底解説! 医薬品の製造は法律で厳しく規制されおり、誰でも遂行可能な事業ではありません。 医薬品製造業を営む場合は事前に「医薬品製造業許可」を取得する必要がありますが、許可区分や必要な手続きなどに関して、正確に把握できていない方もいるでしょう。 本記事では、医薬品製造事業への進出を検討中の事業者に向けて、許可区分や要件などを詳しく解説します。 申請手続きの流れや注意するべき点もご紹介するので、ぜひ参考にしてください。 目次. ・ 医薬品製造業とは？ ・ 医薬品製造業の許可区分. ・ 医薬品製造業許可の要件. ・ 医薬品製造業許可申請の流れ. ・ 医薬品製造業許可申請手続きの注意点.|gsk| bgj| miz| mjk| mif| pzk| vng| jna| egi| hfm| prl| xvc| vgq| gvg| mch| tks| qap| zjv| hag| ogw| mfr| zpt| jlh| fjy| skj| rim| fzm| zqc| oqi| aeo| udk| udr| lgi| yst| cco| uyy| vtc| agp| pik| dly| pwe| tri| vku| rgi| mmn| zbo| xoe| evd| zfn| bcw|