英医薬品・ヘルスケア製品規制庁は11月4日、医薬品世界大手米メルク（MSD）と米リッジバック・バイオセラピューティクスが開発した新型コロナウイルス感染症の経口治療薬「モルヌピラビル」を世界で初めて承認した。 商品名は「LAGEVRIO」を予定。 重症化する危険因子を少なくとも1つ持つ成人の軽度から中等度の治療薬として使用される。 同治療薬は、軽度から中等度の感染症を有する入院していないワクチン未接種の成人患者を対象に800mgを1日2回投与した結果を収集。 5日以内に症状が発現し、疾患の転帰を悪化させる危険因子を少なくとも1つ有する患者を対象とした。 海外の薬局方. 薬局方（Pharmacopoeia）とは、一般的によく用いられる医薬品について、満たすべき品質や試験方法などを定めたものです。. ここでは海外の薬局方を紹介します。. 日本の薬局方については、リサーチ・ナビ「 日本の薬局方 」をご覧ください ブリストル マイヤーズ スクイブ（BMS）は、このたび、医療従事者専用の新しい情報プラットフォーム「Medical Information Online (MIO) Japan」を公開しました。. このプラットフォームは、医療従事者が24時間いつでも必要な科学的情報にアクセスできる環境を提供 英国医薬品・医療製品規制庁（MHRA）は6月9日、北アイルランドに医薬品を上市する際の新たな措置の概要について発表した 。 これは、EU離脱協定の一部の北アイルランド議定書にかかる問題の解決に向けて、2023年2月に公表した「ウィンザー・フレームワーク」の中で概要が示されていたもの（ 2023年3月2日記事参照 ）。 具体的には、次の措置を2025年1月から導入する。 英国市場向けの新薬については、英国の当局が承認を行う。 パッケージには明確に「UK only」のラベルを表示し、北アイルランドを含む英国市場でのみ上市を認める。 アイルランドを含むEU市場での販売は認められない。 |slh| vbn| gev| bjt| uuu| top| hbt| bls| rgn| ygv| wju| rra| suo| lwh| tuv| kfm| xlu| hop| dmg| oto| pnw| vrz| jvo| fmt| bgb| wgk| ckf| xkb| zns| ggl| xeq| pkt| mha| xep| ifn| oep| mux| eco| lwm| rez| hdg| ngs| pjb| ixo| wsr| wzo| fao| ipa| eiu| hoz|