リビングストンnj水の品質レポートヒューストン
1.序論. 1.1 本文書の範囲1.2 製薬用水の要件と使用に関する背景1.3 適用されるガイダンス. 2.製薬用水システムの一般的原則3.水質規格. 3.1 一般的事項3.2 飲料用水3.3 バルク精製水3.4 バルク高度精製水3.5 バルク注射用水3.6 その他のグレード水. 4.製造工程及び製剤化における特定の水の使用5.水精製システム. 5.1 一般的考察5.2 飲料用水の製造5.3 精製水の製造5.4 高度精製水の製造5.5 注射用水の製造. 6.貯水及び配水システム. 6.1 一般的事項6.2 製薬用水システムと直接接触する素材6.3 製薬用水システムの消毒及びバイオバーデン管理6.4 貯水タンクの要件6.5 配水用配管の要件. 7.運転操作上の留意点.
JIS K 0557に挙げられた全ての水の種別(A1からA4)と項目(電気伝導率、有機体炭素、亜鉛、けい素、塩化物イオン、硫酸イオン)について測定します。
第137回クオリティトークルポ 知っておきたい最新・機能安全の考え方と進め方 2023年8月25日(金)に第137回クオリティトークがオンラインで開催された。「知っておきたい最新・機能安全の考え方と進め方」をテーマに、筑波大学システム情報系教授の伊藤誠先生に講義をいただいた。
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