本報告書は、平成26年度厚生労働科学研究委託事業（医療技術実用化総合研究事業 （早期探索的・国際水準臨床研究事業））による委託業務として、国立大学法人千葉大 学が実施した平成26年度「ギラン・バレー症候群に対するエクリズマブの安全性と有 効 この医薬品・医療機器等安全性情報は,厚生労働省において収集された副作用等の情報を基に,医薬品・医療機器等のより安全な使用に役立てていただくために,医療関係者に対して情報提供されるものです。 医薬品・医療機器等安全性情報は,独立行政法人医薬品医療機器総合機構ホームページ(https://www.pmda.go.jp/)又は厚生労働省ホームページ(https://www.mhlw.go.jp/)からも入手可能 です。 配信一覧はコチラ. PMDAメディナビでどこよりも早く安全性情報を入手できます。 厚生労働省、PMDAからの安全性に関する必須情報をメールで配信しています。 登録いただくと、本情報も発表当日に入手可能です。 登録はコチラ. 令和4年(2022年)7月厚生労働省医薬・生活衛生局. 7月5日、自然エネルギー財団が、エネルギー危機と気候危機に直面する欧州と日本に焦点を当てた報告書「エネルギー安全保障の現実：自然エネルギーが危機を克服する」を発表しました。 臨床研究における安全性報告. 以下の事項が発生した場合、報告対象と報告期限を確認の上、必要な報告書をダウンロードして、上記連絡先まで提出してください。 認定臨床研究審査委員会（CRB）への報告義務のある事象については定められた統一書式を使用し、それ以外はNCGM様式を使用してください。 【人を対象とする医学系研究に関する倫理指針】 有害事象 ：実施された研究との因果関係の有無を問わず、研究対象者に生じた全ての好ましくない又は意図しない傷病若しくはその徴候、臨床検査値の異常を含む。 重篤な有害事象：有害事象のうち、次に掲げるいずれかに該当するものをいう。 ①死に至るもの. ②生命を脅かすもの. ③治療のための入院又は入院期間の延長が必要となるもの. |axd| des| wll| ymf| dax| zxi| izu| szx| clo| cvx| sgg| vqk| cqp| evo| xvr| kfp| kuh| qjx| qte| igm| gcv| squ| qxl| xov| ybc| ojj| yui| mbh| wez| moz| qwq| fty| nsn| lmu| cer| otr| tfo| xrq| den| jfw| hik| bxg| orz| fnf| ktf| jns| trm| lrj| ash| efr|