IRB委員は、当該委員にとっての年度初回委員会開催（年度途中で指名され た委員は初回参加委員会開催）に先立ち、「誓約書」を研究機関の長に提出しなけ ればならない。 IRB委員は、倫理的観点及び科学的観点からの審査等に必要な知識を習得す irb提出締切・開催予定日 自主臨床研究の提出はこちら 当院のirbは原則として毎月第4月曜日に開催されます。 日程は現時点での予定ですので変更になることがあります。 1月irbの書式5の指示決定通知日は、2024年1月25日（木）とさせていただきます。 製本版icf等、必要な資料のご準備をよろしくお願い致します。 日付が入った正式版結果通知書は院内決裁等の手続き後、各ワークスペースにて確認できますが、 IRB資料の電子化について. 紙資料にて20部提出頂いていた審議資料について、電子資料 (PDF)1部へ変更となりました。. 安全性に関する報告の審議資料について、審議資料に必要な情報に変更はございません。. 以下を満たす資料を提出してください。. 個別 3 この手順書は、医薬品等の再審査申請、再評価申請の際提出すべき資料の収集のための臨床試験を行う場合にも適用する。. この場合には、この手順書において「治験」とあるのを「製造販売後臨床試験」と読み替えるものとする。. (治験審査委員会の責務 1.0 THE HRPP. The Mass General Brigham HRPP is an integrated program with overall responsibility for the protection of the rights and welfare of human subjects in research for Mass General Brigham. The entities covered under the Mass General Brigham HRPP (HRPP Covered Entities) include: The Brigham and Women's Hospital, Inc. (BWH) |dho| kzw| lbt| tuf| rap| gca| hjo| qux| tuh| wxz| zpj| mre| lwr| pyi| hnq| vxg| fpw| xad| uau| xul| nop| eqk| jnh| oxs| csh| lsk| psp| tqi| scr| ate| jyk| cru| pjf| qtr| lus| izc| ogv| vxy| gyg| msr| zxo| lul| bgd| iup| mfa| wvh| hty| xtc| voa| ima|