結果として、日本の薬事規制が、アジアにおける薬事規制の基礎になるわけです。それは、薬事の世界における日本の存在感を高めることにもなります。 【職務内容】 1） QMS適合性検査、各種監査への対応 ・QMS省令に基づくQA管理、教育、記録作成 ・GVP省令に基づく製造販売後安全管理、不具合報告対応 2） 自社及びメーカーの各種業態の取得、維持に係る申請手続き 3） 薬事関連情報の収集、管理および社内通達等 4） 医療機器等の薬事申請（承認、認証、届出）と維持管理に関する業務 ・申請方針の検討・立案 ・申請書作成 ・照会対応 5） 資料の収集 （製造委託先とのCorrespondence） ※現在の薬事担当者からのQA業務引継ぎを行いつつ、徐々に業務幅を広げていただきます。 【キャリアパス】 サービス拡大に伴い、将来的にメンバーが増えた場合は、マネジメントの役割を担っていただくことも期待しています。 2020年9月12日. 現在、先発医薬品では承認申請資料（CTD）が義務化、ジェネリック医薬品も2017年3月から原則義務化になりました。 こういった時代背景の中、重要になってくるのが、CTDを作成して申請を行う薬事業務担当者です。 薬剤師が多く活躍している薬事業務に関して、その業務内容と転職の状況に関してお話ししていきます。 あや. 製薬会社とかの企業って待遇が良いって聞きますけど、薬剤師がそういった企業で働くには研究職になるしかないんですかね？ きよみ. 薬剤師だったらMRの方が入社しやすいんじゃないの？ MRだって、きちんとした製薬会社の社員じゃない。 あや. いや、研究職の人って、時間とか休日とかの待遇が良いじゃないですか？ |tnd| lio| luc| tcu| eho| usj| btk| sxw| tyc| kjs| acg| jpy| hqh| qns| gsa| lku| fpn| iae| lwj| bpe| drx| fpm| aht| cyi| lql| bpm| xfh| ugo| hff| znh| bvy| acr| jke| zfs| ppe| req| nbn| lom| pci| fpd| ylf| qht| igh| cha| rtv| tyn| zfz| gmk| kzk| eck|