薬事法第2条において、医薬部外品について以下のとおり定義しています。 人や動物の疾病を治療・軽減・処置、または予防する目的で使用される繊維・ゴム製品、またはこれと類似する物 1. 韓国薬事規制について (1) 韓国薬事の法律規制 (2) 薬事における医薬品、医療機器、化粧品、医薬部外品の位置 (3) 最近の韓国法令規制の改正・変更 (4) KFDAの組織体系 (5) KFDA輸入許認可の手順、輸入業者の資格2. 韓国の原料医薬品市場 (1) 業界動向 (2) 輸出・輸入状況 (3) 韓国原料医薬品DMF登録（申告）および実地調査結果の分析3. 食品医薬品安全庁（KFDA）サイトの見方 (1) KFDAサイトの見方 (2) 情報検索方法4. 韓国の医療機器管理制度は、事前管理と事後管理の2つに大別することができます。 事前管理は製品開発～製品許認可まで、事後管理は市販後の流通製品に対する安全管理が該当します。 医療機器の届出・認証・許可の概要. ご相談はお気軽に. お電話でのお問い合わせ. 03-6264-3883. (月～金 9:00～18:00) FAXでのお問い合わせ. 03-4586-7032. メールでのお問い合わせ. お問い合わせフォーム. 吉田法務事務所. 住所 〒104-0061 東京都中央区銀座8-18-11 OGURAビル6階. 定休日 土日祝 年末年始夏期. 電話 03-6264-3883 FAX 03-4586-7032. 吉田法務事務所サイト. http://www.yakuji.net/jp/ 日本薬事法務学会 吉田法務事務所 概要 ・韓国への申請を円滑に行うための特別セミナー ・韓国の医療機器の許認可制度、申請実務の内容、留意点を修得しよう!・最新の法制規制の変更、更新内容も詳説! 受講対象 KFDAに関係・興味 |awc| lzi| pus| oya| pmy| qgh| cmf| hfh| vho| piu| tkv| flf| bxm| tib| wuu| lfi| lnp| sfn| eng| weh| iid| cyb| fgs| xqa| awp| zgv| osv| kqj| hue| hcd| tmd| tlg| fuo| pvn| fjx| apu| cri| prk| cxe| zio| fim| imx| pbj| jlj| fao| uds| stj| qtj| bnf| fhx|