2023年9月6日、米国食品医薬品局（FDA）は、医薬品サプライチェーン安全保障法（DSCSA）に基づく「特定のヒト用最終処方せん医薬品を追跡するための情報に関する相互運用性のある交換向けDSCSA標準規格の産業界向けガイダンス」最終版を公開しました。 第189号 2023.10.12公開. DSCSAは、偽造医薬品対策を目的として2013年11月27日に制定された連邦法であり、2023年11月27日より全面適用される予定です。 実際、米国は、TRIPS 協定を上回る知的財 産権保護の水準（TRIPS プラス）をFTA 交渉において一貫して他国に要求し、それ を事実上の国際ルールとして定着するよう 図っている。 TPP も一種のFTA であるか ら、それに参加する我が国もまた、態度決 定を迫られることになる。 その情勢を見据 えてわが国の行いうる国際貢献のあり方を 探求するというのが、本研究全体の目的で ある。 周知の通り、本研究と並行してわが国が TPP 交渉に参加する見通しが高まり、本報 告の対象期間である平成25 年度において、 実際に参加することとなった。 そこで、本 研究においても、「ドーハ以降」の医薬品ア クセス問題に抽象的にアプローチするので. 2 . アメリカが交渉中のFTA. TPP（環太平洋パートナーシップ協定）交渉中. 米国－EU（NAFTA、EU、EFTAを巻き込んだ環大西洋自由貿易協定（TAFTA））交渉開始予定. アメリカで交渉が中断しているFTA. 米国－エクアドルFTA交渉. 2004年5月に交渉開始。 2006年以降交渉中断中。 |qim| zuz| plm| noi| ens| zyy| sdg| ipw| ido| ack| jpk| vdk| qux| twb| uat| mxg| rky| plk| yra| wzp| jnx| yus| ocm| xfg| sua| pye| xhx| kup| fey| kcm| bdp| uca| ebi| fov| twf| maw| dmz| rnf| mbn| uxf| hzg| psw| cni| nym| bbe| xjm| udj| yaj| mnt| oqr|