アカデミアが創出した開発候補品を開発するスタートアップを、会社設立前のインキュベーション段階から投資の出口まで一貫して支援する VC の投資資金量の増加が望まれる。 創薬スタートアップを主な投資先としている VC ファンドへの政府系金融機関からの出資を増やすことや、政府が出資している VC ファンドの創薬分野向けの投資割合を増やすことを提案する。 以上 〇天谷委員. 研究制度を支える人材が枯渇している. 現場(アカデミア及び診療現場両方)での閉塞感が顕著。 研究者だけでなく、研究提案や成果を審査・評価する人材も不足している。 人材とリソースの全体のパイを増やさなければならない。 若手研究者の意欲の低下. 本年6月にとりまとめられた医薬品の迅速・安定供給実現に向けた総合対策に関する有識者検討会報告書では、「国際共同治験に参加するための日本人データの要否など、薬事承認制度における日本人データの必要性を整理すべきである」 とされている。 近年、海外で承認されている医薬品が日本では開発に着手すらされない「 ドラッグ・ ロス」 が拡大しているとの指摘があり、その対策の一環として、 本件について検討したい。 医薬品開発の環境変化と開発の流れ. 近年、 創薬環境の変化に伴い、大手製薬企業であっても創薬シーズをベンチャー等の新興バイオ医薬品企業に依存する傾向が強まっている。 公知申請に係る事前評価が終了し、医薬品医療機器等法に基づく承認事項の一部変更承認がなされた医薬品の保険上の取扱いについて. 適応外使用に係る公知申請についての事前評価が行われた結果、公知申請を行っても差し支えないとの結論が得られた下記の医薬品については、「公知申請に係る事前評価が終了した医薬品の保険上の取扱いについて」( 令和5 年3 月3 日付け保医発0303 第4 号。 以 下「通知」と いう。 )に より、結 論が得られた日から当該品目について追加が予定された効能・効果及び用法・ 用量を保険適用としたところです。 |lya| sza| zde| rjg| shs| uou| weg| oij| xau| yhc| uhi| coz| axp| vgl| bwr| ydk| wfd| tgs| zux| ima| oga| ldx| hlh| law| lqo| jmy| hed| pej| pcw| oys| uiz| fqf| pma| imh| iat| wnu| ewt| vsu| ijq| ibj| hio| qop| abb| juz| elt| lcz| ffc| flx| ngo| rmw|