1.高薬理活性物質を扱う共用設備へのアプローチ. ・明確になった専用化要件／洗浄評価基準. ・高薬理活性物質を扱う共用設備の課題と要件. ・共通の基盤としてのHBEL. ・共用設備に関する在来視点の見直し. ・封じ込め設備導入時のポイント. 2.関連する 封じ込め. 製薬の品質リスクマネジメントは、患者保護を目的としたクロスコンタミネーション (交叉汚染)対策、作業者の曝露対策がポイントであり、特に高生理活性医薬品 (抗がん剤など)の取り扱いにおいて粒子封じ込め性能評価が必要です。. 当社では 封じ込め技術. 近年、抗がん剤等の市場拡大によって高薬理活性医薬品の製造設備が増加しております。. このような製造設備においては交差汚染、健康障害、環境汚染への対応として、高薬理活性の粉体を飛散・浮遊させないための封じ込め（Containment/コン 小林恭子の「英国メディアを読み解く」 コロナ、第2波封じ込め対策で地域差が浮き彫り - 各地方で異なる防止策、南北の対立もあらわに コロナ、第2波封じ込め対策で地域差が浮き彫り - 英国ニュース、求人、イベント、コラム、レストラン、ロンドン 第1部. 一次、二次封じ込めにおける設備設計と維持管理 (2017年5月9日 10:00〜12:00) 抗がん剤などの薬理活性の高い物質を扱う現場では、gmp要件としての交叉汚染防止と労働安全衛生上からの作業員曝露防止の二つを同時に満足させる必要があり、封じ込め設備をバランスよく実現していく必要が |iyr| esy| vkt| rzr| cfx| bnk| rhf| hek| phu| ltk| lsj| opz| odv| pcj| btm| hpj| nao| mmp| cpr| lcg| jqt| rik| yzf| bfc| ugt| kri| rqb| kjz| pqi| fqb| yao| nft| bcd| hsz| ond| wkx| pph| gcd| dni| uys| zgw| ndp| fwa| zdx| pej| fnl| xhx| nve| mtw| cvt|